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生物制藥

2025-04-22

概要描述: 生物制藥行業(yè)對氣體純度要求極高,用于藥物生產(chǎn)、包裝或保存,需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。氮氣發(fā)生器必須無油、無菌,防止污染。重點關(guān)注產(chǎn)品的潔凈度、符合制藥行業(yè)法規(guī),以及能夠提供持續(xù)穩(wěn)定的氮氣供應(yīng),確保生產(chǎn)流程不受影響。
生物制藥

▋▎ 行業(yè)特點

生物制藥行業(yè)對氣體純度要求極高,用于藥物生產(chǎn)、包裝或保存,需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。氮氣發(fā)生器必須無油、無菌,防止污染。重點關(guān)注產(chǎn)品的潔凈度、符合制藥行業(yè)法規(guī),以及能夠提供持續(xù)穩(wěn)定的氮氣供應(yīng),確保生產(chǎn)流程不受影響。

 

▋▎應(yīng)用場景 

無菌制劑充氮包裝、發(fā)酵過程控氧、凍干機(jī)保護(hù)氣。

 

▋▎ 核心需求

1、符合GMP Class C級潔凈度要求  
2、316L不銹鋼流路,零生物負(fù)載風(fēng)險  
3、在線露點監(jiān)測(≤-70℃)

 

▋▎ 解決方案

為無菌制劑充氮包裝、生物反應(yīng)器控氧、凍干工藝保護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供符合GMP要求的氮氣。降低藥液氧化風(fēng)險,延長生物制劑有效期;替代液氮罐,消除供應(yīng)鏈斷供隱患;模塊化設(shè)計適配潔凈室空間限制

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